Los pacientes que dependen de medicamentos importados enfrentan retrasos crecientes en la autorización sanitaria otorgada por la Anvisa, la agencia reguladora sanitaria de Brasil. Los casos reunidos por el diario Folha de S.Paulo incluyen a un niño de 6 años que espera un fármaco para iniciar la quimioterapia preparatoria de un trasplante de médula ósea y a al menos dos pacientes con cáncer avanzado. Según pacientes y profesionales del sector escuchados por el diario, las dificultades se intensificaron a partir de septiembre: los trámites que antes tardaban hasta cinco días hábiles ahora tardan de semanas a más de un mes.
Uno de los casos es el de un niño de 6 años, al que el reportaje llama Lucas, que trata una enfermedad autoinmune rara. Según su madre, Kiara Ferreira, el medicamento llegó a Brasil el 18 de septiembre, pero sigue en análisis por la agencia. La familia afirma que pidió prioridad en la liberación, sin éxito. "No tenemos cómo pedir urgencia en una situación que ya es urgente e involucra la vida de un niño", dijo a Folha.
La demora también afecta a la corredora de inmuebles Andréa Baier, de 60 años, que tiene melanoma en etapa avanzada, con metástasis en el pulmón y en los ganglios linfáticos. Obtuvo en la Justicia el acceso a la inmunoterapia, pero el medicamento llegó a Brasil en agosto y aún no fue liberado. "Mi vida está en juego", afirmó. El jubilado Genauro Bastos, de 72 años, lleva más de 40 días sin el remedio que controla los síntomas de un tumor neuroendocrino con metástasis en el hígado. Según su hija Juliana, presenta náuseas y vómitos diarios y dificultad para alimentarse.
Un reportaje anterior de Folha ya había mostrado el caso del abogado Herberto Alfonso, de 58 años, diagnosticado en septiembre de 2025 con melanoma ocular con metástasis en el hígado. Depende del Kimmtrak (tebentafusp), que está registrado en la Anvisa pero cuyo envío importado exige autorización sanitaria. El medicamento llegó al país el 26 de septiembre y, según la agencia, el trámite está en análisis desde el 29 de septiembre. Alfonso dice haber abierto reclamaciones formales, acudido a la ombudsman de la Anvisa y enviado manifestaciones a la CGU, la contraloría general del gobierno federal, además de pedir prioridad.
"Incluso explicando que se trata de un tratamiento oncológico continuo y urgente, la única orientación recibida es aguardar la tramitación normal. Nos someten a un exceso de trámites, sin un canal efectivo de atención capaz de comprender la urgencia de situaciones en las que cada día puede marcar la diferencia", dijo Alfonso a Folha.
Lo que está confirmado y lo que aún no se sabe
Consultada, la Anvisa confirma que el aumento de pedidos en los últimos seis meses elevó el volumen de trámites en análisis, sobre todo de medicamentos no registrados en el país. La agencia afirma que los fármacos con indicación médica de urgencia se tratan con prioridad, pero advierte que "hay que considerar la alta demanda". Especialistas escuchados por Folha relatan decenas de trámites de liberación paralizados, pero la dimensión total del problema se desconoce: la Anvisa no informó cuántos pedidos aguardan análisis ni respondió, hasta el cierre de los reportajes, a las preguntas sobre los casos de Lucas, Baier y Bastos y sobre las pendencias que impiden la liberación de los medicamentos.
Qué pueden hacer los pacientes en la misma situación
Los caminos seguidos por los pacientes escuchados por Folha señalan algunas medidas prácticas. La primera es pedir formalmente la prioridad en el análisis, adjuntando una declaración médica que compruebe la urgencia, ya que la propia Anvisa afirma tratar esos casos con preferencia. También es posible registrar reclamaciones en la ombudsman de la agencia y en la CGU, como hizo Alfonso, guardando los números de protocolo. En situaciones límite, la vía judicial ha funcionado: Baier obtuvo en la Justicia el derecho al tratamiento. Los pacientes oncológicos y las familias de niños en tratamiento deben mantener al equipo médico informado sobre el estado de la importación, para que se evalúen alternativas terapéuticas mientras la liberación no sale.