Anvisa aprueba cinco nuevas plumas para diabetes y obesidad
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) aprobó este jueves (29) el registro de cinco nuevas plumas inyectables a base de liraglutida y semaglutida, medicamentos de la clase de los agonistas del receptor de GLP-1 usados en el tratamiento de la diabetes tipo 2 y de la obesidad. Los registros fueron publicados en el Diario Oficial de la Unión, según G1 y Folha de S.Paulo.Tres plumas están indicadas para la diabetes: Aribet (liraglutida), registrada por Farma Vision y fabricada por la india Biocon; Embeltah (semaglutida), de Dr. Reddy's, producida por OneSource Specialty, también de India; y Sevema (semaglutida), del laboratorio brasileño Aché, igualmente fabricada por OneSource. Las otras dos, Lyrza y Wylovol, ambas de liraglutida y registradas por Farma Vision con fabricación de Biocon, están autorizadas para la obesidad, siempre junto con cambios en la alimentación y ejercicio físico.Cuántas plumas se aprobaron en 2026Los medios difieren en el total del año. Folha contabiliza 19 aprobaciones en 2026: 12 de semaglutida, seis de liraglutida y una nueva versión de Mounjaro (tirzepatida). G1 informa que la cifra llega a 20. Lo que ambas redacciones confirman es el registro de las cinco nuevas plumas anunciado este jueves.Las aprobaciones forman parte de una estrategia que Anvisa inició en agosto de 2025 para priorizar el análisis de medicamentos con semaglutida y liraglutida. Según G1, la iniciativa respondió a un pedido del Ministerio de Salud para ampliar el acceso a esos tratamientos y garantizar el abastecimiento del mercado, y se enmarca en el Complejo Económico-Industrial de la Salud. En septiembre, la agencia ya había aprobado dos genéricos de liraglutida de EMS, vinculados a Olire, para la obesidad, y a Lirux, para la diabetes tipo 2. Las moléculas son las mismas de marcas conocidas: la liraglutida es el principio activo de Saxenda y Victoza, y la semaglutida, de Ozempic y Wegovy.Qué garantiza el registro y qué falta definirEl registro sanitario certifica que los productos cumplieron requisitos de calidad, seguridad y eficacia, pero no define cuándo llegarán a las farmacias ni a qué precio. Los fabricantes aún no informaron las fechas de lanzamiento ni los valores, y los precios máximos de venta dependen de la Cámara de Regulación del Mercado de Medicamentos (CMED). Más marcas pueden aumentar la competencia con el tiempo, pero no hay garantía de una baja inmediata de precios.Hay diferencias prácticas relevantes entre los productos. La liraglutida suele aplicarse en inyecciones diarias, mientras que la semaglutida inyectable se administra una vez por semana. Además, una pluma aprobada para la diabetes no queda automáticamente autorizada para tratar la obesidad, porque las indicaciones, las dosis y los esquemas de tratamiento varían.Para el paciente, la orientación sigue siendo la misma: desde 2025, la venta de estos medicamentos en Brasil exige receta médica, que queda retenida en la farmacia. Quien ya usa una pluma de esta clase no debe cambiar de producto o de molécula por su cuenta, y la elección entre las nuevas opciones debe hacerse con el médico, según la indicación aprobada de cada registro.
PCPaula Cardoso