La farmacéutica Gilead Sciences y la OPS (Organización Panamericana de la Salud) anunciaron este martes (15) un acuerdo que crea una nueva vía de compra del lenacapavir, un medicamento inyectable que se aplica dos veces al año para prevenir el VIH, por parte de países de América Latina y el Caribe. Brasil figura entre los 14 países de la región que podrían beneficiarse, según informa Folha de S.Paulo. Las compras se harían a través de los Fondos Rotatorios Regionales de la OPS, el mecanismo de adquisiciones conjuntas de la organización.
El acuerdo crea la posibilidad de compra, no una entrega inmediata. El comunicado difundido este martes no informa precio, volumen reservado para Brasil ni cronograma de suministro, y cada gobierno tendrá que decidir si se adhiere a la iniciativa. La nueva ruta interesa sobre todo a los 14 países que quedaron fuera de los acuerdos de licencia voluntaria firmados por Gilead con fabricantes de genéricos, entre ellos Argentina, Chile, Colombia, Ecuador, México, Perú, Uruguay y Venezuela, además de Brasil. Sin licencia voluntaria, esos gobiernos dependen de negociaciones directas con la farmacéutica.
Dónde está Brasil en la regulación
En Brasil, el producto, vendido como Sunlenca, ya superó una etapa regulatoria. En enero, la Anvisa, la agencia nacional de vigilancia sanitaria, autorizó su uso como PrEP (profilaxis preexposición, medicamento para prevenir la infección por VIH) en adultos y adolescentes desde los 12 años y con al menos 35 kg. La comercialización todavía depende de que la CMED, la cámara que fija los precios máximos de los medicamentos, defina ese valor. Para llegar al SUS, el sistema público de salud, el medicamento debe ser evaluado por la Conitec, la comisión que analiza la incorporación de nuevas tecnologías, y recibir una decisión favorable del Ministerio de Salud. En julio, la cartera intentó negociar directamente con Gilead la compra del producto, sin éxito. La farmacéutica afirma que, pese al acuerdo con la OPS, pretende seguir negociando con el gobierno brasileño.
Qué ofrece el lenacapavir
El lenacapavir está aprobado en varios países como PrEP para reducir el riesgo de transmisión sexual del VIH en adultos y adolescentes en riesgo de contraer el virus, y también, en combinación con otros antirretrovirales, como parte del tratamiento del VIH multirresistente en adultos, según la propia Gilead. La ventaja práctica es la frecuencia: dos aplicaciones al año en lugar de los comprimidos diarios de la PrEP oral. La empresa sostiene que el fármaco actúa en múltiples etapas del ciclo de vida del virus, a diferencia de la mayoría de los antivirales, y que una versión de aplicación anual está en estudio clínico.
El director de la OPS, Jarbas Barbosa, evaluó el acuerdo en un comunicado difundido por la agencia EuropaPress. "Las Américas cuentan hoy con herramientas cada vez más eficaces para prevenir el VIH, pero estas innovaciones solo tendrán impacto si llegan a las personas que las necesitan", dijo. "Esta iniciativa representa un paso importante para reducir las brechas en el acceso al lenacapavir, ampliar las opciones de prevención disponibles para los países y avanzar hacia la eliminación del VIH." Johanna Mercier, directora comercial y de asuntos corporativos de Gilead, dijo que el acuerdo refleja el compromiso compartido de ayudar a los países a avanzar "lo más rápido posible desde la innovación científica hasta el acceso real a la prevención del VIH".
Para el lector, la orientación práctica es simple: la inyección semestral no está a la venta ni disponible en el SUS, y no hay fecha prevista para eso. La prevención disponible hoy sigue siendo la PrEP oral, en comprimidos diarios, distribuida gratuitamente por el sistema público. El acuerdo cambia el camino de las compras; la llegada del medicamento a los servicios todavía depende del precio, de la evaluación de la Conitec y de una decisión del Ministerio de Salud.