La Anvisa, agencia reguladora de medicamentos de Brasil, aprobó el registro de dos genéricos a base de liraglutida, principio activo usado en plumas inyectables para tratar la obesidad y la diabetes tipo 2. Las autorizaciones fueron otorgadas a la farmacéutica brasileña EMS y publicadas este martes (8) en el Diário Oficial da União, la gaceta oficial del gobierno federal. Los productos tendrán una concentración de 6 mg/mL, en solución inyectable de aplicación subcutánea.
Según la agencia estatal Agência Brasil, los dos registros están vinculados a plumas que EMS ya comercializa: Olire, indicado para el control del peso en adultos y adolescentes, y Lirux, orientado al manejo de la glucemia. El portal G1 recuerda que las dos plumas fueron aprobadas por la Anvisa en diciembre de 2024 y comenzaron a llegar a las farmacias en agosto de 2025.
Qué cambia con el registro
El cambio es de categoría regulatoria. Registrados como genéricos, los productos pueden venderse con el nombre del principio activo, liraglutida, sin marca comercial obligatoria. En el documento oficial figuran como "genérico, registro clon": un procedimiento simplificado que la Anvisa usa cuando el nuevo producto tiene la misma composición, fabricante y línea de producción de un medicamento que ya pasó por el análisis completo de la agencia, llamado medicamento matriz. En este caso, las matrices son justamente Olire y Lirux, y las diferencias se limitan al nombre, el rótulo y la información legal del envase.
Para ser genérico, el producto debe tener el mismo principio activo, concentración, forma farmacéutica, vía de administración e indicación que el medicamento de referencia, y demostrar equivalencia para poder sustituirlo. Los nuevos registros prevén envases con uno, dos, tres, cinco y hasta diez carpules de 3 mL, el pequeño depósito que se acopla a la pluma aplicadora.
Precio y fecha de lanzamiento, todavía sin definir
Ahí está el límite del anuncio. La aprobación no significa que las versiones genéricas estén pronto en las farmacias: según G1, EMS todavía debe definir el lanzamiento y los precios de comercialización. En Brasil, los precios máximos de los medicamentos los regula la CMED (Cámara de Regulación del Mercado de Medicamentos), y la norma actual limita el precio de fábrica de un genérico al 65% del valor autorizado para el medicamento de referencia. Eso no garantiza una caída proporcional en el mostrador, porque el precio final varía según impuestos, descuentos de los laboratorios y la política comercial de las cadenas.
Hay referencias para dimensionar el mercado. Al lanzar Olire y Lirux en 2025, EMS anunció precios sugeridos desde R$ 307,26 por pluma. La liraglutida se vende en Brasil desde hace años y también es el principio activo de Saxenda, para control de peso, y Victoza, para diabetes tipo 2, ambos de Novo Nordisk. La sustancia es un agonista del receptor de GLP-1, la misma clase de la semaglutida, presente en Ozempic y Wegovy, e imita una hormona intestinal que participa en el control de la glucosa y del apetito. Una diferencia práctica frente a las plumas más recientes: la liraglutida se aplica todos los días, mientras que semaglutida y tirzepatida tienen versiones de uso semanal.
Para quien usa o considera usar estos medicamentos, esto es lo que puede afirmarse hoy: los genéricos aprobados son equivalentes a las matrices ya evaluadas por la Anvisa, pero no tienen fecha de llegada a las farmacias ni precio anunciado. Las dos indicaciones son distintas, una para la obesidad y otra para la diabetes tipo 2, cada una con su esquema de dosis. Según G1, la venta exige receta, que queda retenida en la farmacia. La orientación sigue siendo la habitual: hablar con quien receta antes de cambiar de presentación o de dosis, y comprar solo con receta, en farmacia.