El Consejo Brasileño de Oftalmología (CBO) difundió este martes (29) una nota de orientación para pacientes que usan las llamadas plumas adelgazantes, los medicamentos inyectables contra la diabetes y la obesidad a base de semaglutida y tirzepatida, vendidos como Ozempic, Wegovy y Mounjaro. La medida se produce después de que Anvisa, la agencia reguladora de salud de Brasil, informara que investiga 13 notificaciones de sospecha de Noiana, una enfermedad rara que reduce el flujo de sangre al nervio óptico y puede causar pérdida súbita de visión.
Lo que existe hasta ahora son sospechas, sin casos confirmados. Según la Agência Brasil, 12 de las notificaciones involucran la semaglutida, presente en Ozempic, Wegovy y la versión oral Rybelsus, y una involucra la tirzepatida, del Mounjaro. La revista Veja Saúde detalló los registros: cinco notificaciones de Ozempic, tres de Wegovy, dos de Wegovy FlexTouch, dos de Rybelsus y una de Mounjaro.
La propia agencia subraya que una notificación no prueba una relación de causa. "La presencia del medicamento y del evento en una notificación no establece, de forma definitiva, que el medicamento haya causado la neuropatía o la pérdida de visión", dijo Anvisa en una nota. La confirmación, según la agencia, depende de un análisis clínico caso por caso, con el diagnóstico y otras posibles causas.
Lo que dicen los especialistas
Para Mauro Goldbaum, secretario general del CBO, el paciente con queja visual debe buscar un oftalmólogo; quien no tiene síntomas debe hablar con el médico que recetó la pluma sobre la necesidad de seguimiento oftalmológico. El debate sobre una posible asociación cobró fuerza en 2024, tras que un centro médico de Estados Unidos reportara un aumento de casos entre usuarios de estos medicamentos, según Folha de S.Paulo. Desde entonces se realizaron estudios, pero presentan limitaciones metodológicas importantes, evalúa Goldbaum: son análisis retrospectivos de bases de datos ya existentes, sin el rigor de un ensayo controlado, y el grupo que usaba el medicamento ya tenía un perfil clínico más complejo, con factores que por sí solos elevan el riesgo cardiovascular y ocular.
"Se toma una base de datos y se evalúa a los pacientes que usaron la pluma y a los que no la usaron. No se puede controlar si esos dos grupos son realmente equivalentes. Intuitivamente, imaginamos que el grupo que usó la pluma probablemente ya estaba más enfermo, con diabetes y obesidad, si no, no la habría usado."
Existen mecanismos plausibles, todavía sin confirmación. El oftalmólogo Emilio Suzuki, presidente de la Sociedad Brasileña de Oftalmología, explicó a la Agência Brasil que el adelgazamiento rápido puede causar hipotensión y reducir el flujo sanguíneo, y que la diabetes y la obesidad, por sí solas, empeoran la circulación, incluso en el ojo. Novo Nordisk, fabricante de la semaglutida, afirmó en nota que no hubo aumento de la incidencia de esta neuropatía en los ensayos clínicos. Eli Lilly, del Mounjaro, dijo que monitorea información de seguridad de sus medicamentos, incluidas las cuestiones oftalmológicas.
Qué debe hacer el paciente
En junio de 2025, Anvisa ya había publicado un alerta sobre la pérdida repentina de visión como evento adverso muy raro asociado a la semaglutida y determinó la inclusión del riesgo en los prospectos. El uso de las plumas exige receta médica y seguimiento. Quien presente pérdida repentina de visión, visión borrosa o empeoramiento rápido durante el tratamiento debe buscar atención médica de inmediato, según la agencia.