Anvisa, el regulador sanitario de Brasil, autorizó el inicio de los ensayos en humanos de Vivaxin, una vacuna desarrollada íntegramente en el país contra la malaria causada por el parásito Plasmodium vivax, la forma más común de la enfermedad en Brasil. La autorización fue publicada en el Diario Oficial de la Unión, según CNN Brasil. El inmunizante es fruto de 15 años de investigación del CTVacinas de la Universidad Federal de Minas Gerais (UFMG), en asociación con la Universidad de São Paulo y el laboratorio farmacéutico Cristália, como mostró el Jornal Nacional.
La fase 1 del estudio reunirá a 48 voluntarios sanos, de 18 a 59 años, que nunca tuvieron malaria. Serán acompañados durante cerca de un año en el Centro de Investigaciones Clínicas del Hospital das Clínicas de la UFMG, en Belo Horizonte. Una parte del grupo recibirá tres dosis de la vacuna, con un intervalo de 28 días entre ellas; otra parte recibirá un placebo, una sustancia sin principio activo, para comparación. En esta etapa, los investigadores evalúan la seguridad del inmunizante, las reacciones a la aplicación y la capacidad de estimular una respuesta inmunológica. La protección contra la enfermedad todavía no está en prueba.
Lo que ya se sabe y lo que aún es preliminar
El resultado obtenido en laboratorio fue descrito como alentador por el coordinador del CTVacinas, Ricardo Gazzinelli, pero él mismo advierte que la etapa previa a los ensayos clínicos no garantiza el desempeño en humanos:
"Tiene un diferencial: codifica fragmentos de las distintas variantes del parásito. No es una vacuna contra una única variante. Lo que hicimos en el laboratorio dio 100%. Ahora hay que probarlo en humanos", dijo Gazzinelli al Jornal Nacional.
Si la fase 1 confirma la seguridad y la respuesta inmunológica, las dos fases siguientes, con más de 300 voluntarios, se realizarán en la Amazonía, donde la enfermedad es endémica. Solo después de esas etapas los científicos pretenden pedir el registro definitivo a Anvisa. La expectativa de los investigadores es que la vacuna llegue a los puestos de salud en cinco a siete años, un plazo que depende del éxito de cada fase.
El impacto potencial es grande. Brasil registró 118 mil casos de malaria en 2026, casi todos en la región amazónica, que concentra más del 99% de los casos autóctonos del país, según CNN Brasil. En el mundo, la Organización Mundial de la Salud estimó 282 millones de casos y 610 mil muertes en 2024. Las dos vacunas contra la malaria recomendadas hoy por la OMS protegen contra el Plasmodium falciparum, predominante en África. La forma vivax afectó a 9,9 millones de personas el año pasado, según el director-presidente de Anvisa, Leandro Safatle, quien calificó a Vivaxin como la primera vacuna del mundo desarrollada contra este tipo de malaria, con potencial de contribuir a la eliminación de la enfermedad en las Américas.
Mientras la vacuna no llega, la prevención sigue siendo la misma. La malaria causa fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, cansancio, náuseas y pérdida de apetito; en los casos graves, puede provocar anemia, alteración de la conciencia y comprometer órganos como el hígado y el bazo. Quien esté en la región amazónica, o haya vuelto de allí, y presente fiebre debe buscar atención médica e informar el viaje, porque el diagnóstico precoz y el tratamiento completo, disponibles de forma gratuita en el SUS, el sistema público de salud brasileño, evitan la forma grave de la enfermedad. Los mosquiteros, el repelente y la ropa de manga larga continúan siendo las medidas de protección recomendadas en zonas endémicas.