A Anvisa autorizou o início dos testes em humanos da Vivaxin, vacina desenvolvida integralmente no Brasil contra a malária causada pelo parasita Plasmodium vivax, o tipo mais comum da doença no país. A autorização foi publicada no Diário Oficial da União, segundo a CNN Brasil. O imunizante é fruto de 15 anos de pesquisa do CTVacinas da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), em parceria com a USP e o laboratório farmacêutico Cristália, como mostrou o Jornal Nacional.
A fase 1 do estudo vai reunir 48 voluntários saudáveis, de 18 a 59 anos, que nunca tiveram malária. Eles serão acompanhados por cerca de um ano no Centro de Pesquisas Clínicas do Hospital das Clínicas da UFMG, em Belo Horizonte. Parte do grupo receberá três doses da vacina, com intervalo de 28 dias entre elas; outra parte receberá placebo, substância sem princípio ativo, para comparação. Nesta etapa, os pesquisadores avaliam a segurança do imunizante, as reações à aplicação e a capacidade de estimular uma resposta imunológica. A proteção contra a doença ainda não está em teste.
O que já se sabe e o que ainda é preliminar
O resultado obtido em laboratório foi descrito como animador pelo coordenador do CTVacinas, Ricardo Gazzinelli, mas ele próprio ressalva que a etapa anterior aos testes clínicos não garante o desempenho em humanos:
"Ela tem um diferencial: codifica pedaços das diferentes variantes do parasita. Não é uma vacina contra uma única variante. O que nós fizemos no laboratório deu 100%. Agora, isso tem que ser testado em humano", disse Gazzinelli ao Jornal Nacional.
Se a fase 1 confirmar a segurança e a resposta imunológica, as duas fases seguintes, com mais de 300 voluntários, serão feitas na Amazônia, onde a doença é endêmica. Só depois dessas etapas os cientistas pretendem pedir o registro definitivo à Anvisa. A expectativa dos pesquisadores é que a vacina chegue aos postos de saúde em cinco a sete anos, prazo que depende do sucesso de cada fase.
O potencial de impacto é grande. O Brasil registrou 118 mil casos de malária em 2026, quase todos na região amazônica, que concentra mais de 99% dos casos autóctones do país, segundo a CNN Brasil. No mundo, a Organização Mundial da Saúde estimou 282 milhões de casos e 610 mil mortes em 2024. As duas vacinas contra a malária hoje recomendadas pela OMS protegem contra o Plasmodium falciparum, predominante na África. O vivax atingiu 9,9 milhões de pessoas no ano passado, segundo o diretor-presidente da Anvisa, Leandro Safatle, que classificou a Vivaxin como a primeira vacina do mundo desenvolvida contra esse tipo de malária, com potencial de contribuir para a eliminação da doença nas Américas.
Enquanto a vacina não chega, a prevenção segue a mesma. A malária causa febre, calafrios, dor de cabeça, cansaço, enjoo e perda de apetite; nos casos graves, pode provocar anemia, alteração de consciência e comprometer órgãos como fígado e baço. Quem estiver na região amazônica, ou tiver voltado de lá, e apresentar febre deve procurar atendimento e informar a viagem, porque o diagnóstico precoce e o tratamento completo, disponíveis pelo SUS, evitam a forma grave da doença. Mosquiteiros, repelente e roupas de manga comprida continuam sendo as medidas de proteção recomendadas em áreas endêmicas.