A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta quarta-feira (7) o início dos primeiros testes em humanos de uma vacina brasileira contra a malária. Batizada de Vivaxin, a candidata foi desenvolvida por pesquisadores da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), da Universidade de São Paulo (USP) e do laboratório farmacêutico Cristália, e tem como alvo o Plasmodium vivax, parasita responsável pela maior parte dos casos de malária no Brasil, segundo reportagem do G1.
O que a primeira fase vai medir
O estudo autorizado é de fase 1, etapa inicial de avaliação de uma vacina em seres humanos. Serão 48 voluntários saudáveis, de 18 a 59 anos, que nunca tiveram malária, recrutados no Hospital das Clínicas da UFMG, em Belo Horizonte. Os participantes serão divididos em grupos que receberão diferentes dosagens da Vivaxin ou placebo. O protocolo prevê três aplicações, com intervalo de 28 dias entre elas, e acompanhamento por cerca de um ano.
Os pesquisadores vão observar três pontos: a segurança (frequência e gravidade de possíveis reações adversas), a capacidade de a vacina estimular uma resposta imunológica contra o parasita e a reação do organismo a cada dosagem. Nesta etapa, ainda não será possível saber se a Vivaxin previne a doença. Essa resposta depende de estudos posteriores, com grupos maiores de participantes.
O que está confirmado até agora: a candidata passou pelas etapas pré-clínicas e recebeu o aval regulatório para ser testada em pessoas. O que ainda é preliminar: qualquer conclusão sobre proteção. A autorização da Anvisa não significa aprovação para comercialização nem disponibilidade à população. Segundo o G1, o processo de desenvolvimento ainda pode levar anos, e o avanço para a fase 2 dependerá dos resultados obtidos.
Por que o alvo é o vivax
Já existem duas vacinas contra a malária recomendadas pela Organização Mundial da Saúde, a RTS,S/AS01 e a R21/Matrix-M, mas ambas foram desenvolvidas contra o Plasmodium falciparum, espécie predominante na África e associada à maior parte das mortes pela doença no mundo. Contra o P. vivax, não há nenhuma vacina aprovada. O parasita concentra a transmissão na América Latina e na Ásia: nas Américas, respondeu por 63,1% dos casos estimados de malária em 2024. No Brasil, a doença se concentra na região amazônica.
Enquanto a vacina não chega, a proteção continua dependendo das medidas já conhecidas. Quem vive ou viaja para áreas de transmissão na Amazônia deve usar repelente e mosquiteiros e procurar atendimento diante de qualquer febre, mesmo semanas depois de voltar da viagem. O diagnóstico e o tratamento da malária são gratuitos pelo SUS, e o início precoce do tratamento evita complicações. A Vivaxin, se confirmar segurança e eficácia nas próximas fases, ainda levará anos até uma eventual oferta pública.